ZinCfant®
Comprimés dispersibles de sulfate de zinc pour le traitement de la diarrhée aiguë

Photo du produit Traitement de la diarrhée aigüe

Posologie et
Recommandations d’utilisation

  • Pour les jeunes enfants entre 6 mois et 5 ans : un comprimé une fois par jour pendant 10 à 14 jours consécutifs.
    NB : pour les nourrissons âgés de 2 à 6 mois, ½ comprimé par jour.
  • ZinCfant® doit être administré sur toute la durée de traitement recommandée, même si l'épisode de diarrhée se termine avant.
    Cette bonne adhérence au traitement est essentielle car elle permet de reconstituer entièrement les réserves de zinc de l'enfant et ainsi de réduire les risques de nouveaux épisodes de diarrhée pendant 2 à 3 mois.
  • Mode d'emploi :
    • Mettre le comprimé dans une petite cuillère,
    • Ajouter un peu d’eau ou de lait maternel,
    • Laisser le comprimé se dissoudre (45 secondes environ),
    • Donner tout le contenu de la cuillère à l’enfant.

NB : En cas de vomissements dans les 30 minutes suivant l’administration du traitement, redonner un comprimé (ou un demi-comprimé pour les enfants de 2 à 6 mois).

  • Contre indications : 
    • Ne pas utiliser ZinCfant® en cas d'allergie (hypersensibilité) à l’un des composants du produit, spécialement le Zinc.
    • Ne pas utiliser ZinCfant® en cas de phénylcétonurie (affection métabolique héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d’aspartame.
    • Si du fer est donné à l’enfant au cours de la même période, il est recommandé de donner le comprimé de zinc à 4 heures d'intervalle avec l’absorption du fer, pour s'assurer que l'organisme tire un entier bénéfice des deux produits.

Conditionnement et conservation

  • Conditionnement primaire : ZinCfant® se présente en étuis contenant 10 plaquettes de 10 comprimés chacune. Une plaquette de 10 comprimés suffit pour le traitement d'un enfant.

NB : Les étuis de ZinCfant® ne contiennent pas les sels de réhydratation orale qui doivent être utilisés en association.

  • Conditionnement secondaire : cartons de 72 étuis (poids net : 4,0 kg ; poids brut : 6,2 kg).
  • Palettisation :
  • A conserver de préférence dans un endroit sec et frais, à une température inférieure à 30°C.
Cartons de 72 étuis.Un étui contient 10 plaquettes de 10 comprimés chacune.

Zincfant® 20 mg, est un comprimé dispersible de sulfate de zinc pour le traitement de la diarrhée aiguë, en association avec les sels de réhydratation orale (SRO). Rapidement dispersible dans quelques gouttes d'eau ou de lait maternel, masquant efficacement le goût du zinc, ZinCfant® est particulièrement adapté aux jeunes enfants à partir de 2 mois. Il correspond aux recommandations communes de l’OMS et de l’UNICEF pour le traitement de la diarrhée.

Principales caractéristiques, population cible et bénéfices produits

ZinCfant® 20 mg est un comprimé de sulfate de zinc dispersible et sécable. ZinCfant® est recommandé en cas de diarrhée aiguë sévère des jeunes enfants et s'utilise en association avec les sels de réhydratation orale (SRO).

ZinCfant® réduit la gravité et la durée des épisodes diarrhéiques, regénère la réserve de zinc dans l’organisme et a une action préventive jusqu’à trois mois après la prise du traitement.

Le développement de ces comprimés à débuté en 2000, en réponse à une demande de l'Organisation mondiale de la Santé. Nutriset s'est associée aux Laboratoires Pharmaceutiques Rodael pour mettre au point un produit de haute qualité conforme aux spécifications de l'OMS pour faciliter la prise du traitement par les jeunes enfants.
Parmi les caractéristiques requises, les comprimés devaient masquer le goût du zinc, substance utilisée comme vomitif jusqu'au début du XXe siècle. Ils devaient également être dispersibles rapidement, pour pouvoir être dilués dans quelques gouttes d'eau ou de lait maternel et administrés oralement même aux plus jeunes enfants.

Grâce au procédé de fabrication mis au point conjointement par Nutriset et L.P. Rodael, les comprimés ZinCfant® sont les seuls à masquer aussi efficacement le goût du zinc. 

En 2004, à l'issue d'une étude clinique à grande échelle ayant démontré l'efficacité du sulfate de zinc en comprimés, l’OMS et l’UNICEF ont publié une déclaration conjointe recommandant l’utilisation du zinc avec les SRO dans la prise en charge de la diarrhée aiguë, et les comprimés ont intégré la Liste modèle des médicaments essentiels  de l’OMS en 2005.

Depuis son lancement commercial en novembre 2004, ZinCfant® a été expédié dans plus de 40 pays et Nutriset est référencée par l’UNICEF comme l’un de ses trois fournisseurs préférentiels au niveau mondial. Principalement distribué par le biais des programmes humanitaires et des Ministères de la Santé, ZinCfant® reste néanmoins insuffisamment utilisé.
Pour en améliorer la disponibilité et l'accessibilité, Nutriset a initié en 2010 le réseau de producteurs locaux ZincField et travaille à l'introduction de ZinCfant® sur le marché privé.

De plus, Nutriset et son partenaire pharmaceutique L.P. Rodael ont entrepris auprès de l'OMS les démarches de pré-qualification de ZinCfant®, processus qui lui permettra de disposer de la certification "Bonnes Pratiques de Fabrication" (Good Manufacturing Practices, ou GMP) de l'OMS et devrait faciliter l'exportation du produit.

Références bibliographiques et scientifiques

  • Systematic reviews of zinc intervention strategies, Food and Nutrition Bulletin, volume 30, Number 1, March 2009 (Kenneth H. Brown and Sonja Y. Hess, guest editors)
  • WHO-UNiCeF joint statement for the clinical management of acute diarrhoea / Déclaration commune OMS-UNiCeF sur la prise en charge clinique de la diarrhée aiguë, 2004
  • Paediatric Zinc as Treatment of Diarrhoea, POUZN (USAiD), and Qualitative Research for a Zinc Treatment Program in Nepal: Finding & Recommendations, POUZN (USAiD), Oct. 2006
  • Cochrane review: Oral zinc for treating diarrhoea in children,
    Marzia Lazzerini, Luca Ronfani
    Evidence-Based Child Health: A Cochrane Review Journal
    Volume 4, Issue 4, Pages1351 - 1417
    Copyright © 2009 John Wiley & Sons, Ltd.
    http://www3.interscience.wiley.com/journal/123214583/abstract
  • Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, March 2006 - Volume 42 - Issue 3 - pp 300-305
    doi: 10.1097/01.mpg.0000189340.00516.30
    Original Articles: Hepatology & Nutrition
    Zinc Supplementation in Acute Diarrhea is Acceptable, Does Not Interfere with Oral Rehydration, and Reduces the Use of Other Medications: A Randomized Trial in Five Countries
    INCLEN Childnet Zinc Effectiveness for Diarrhea (IC-ZED) Group
    http://journals.lww.com/jpgn/Fulltext/2006/03000/Zinc_Supplementation_in_Acute_Diarrhea_is.10.aspx