Coordinateur Validation & Métrologie H/F

Description du poste

Dans le cadre d'une création de poste, et rattaché à la Direction Assurance Qualité, les missions du Coordinateur Validation/Métrologie seront les suivantes :

Missions sur les activités de Validation :

- Définitir et suivre les plannings de qualification des équipements/validation des process selon le modèle en V du cycle de vie de Validation [production, analytiques, nettoyage, utilités, systèmes automatisés, infrastructures, locaux]
- Coordonner les activités des différents intervenants
- Rédiger les protocoles et les rapports de validation finale (VRE)
- Valider les rapports de validation intermédiaires (QI, QO, QP)
- Vérifier et suivre la qualification des équipements
- Gérer les non conformités ou écarts et suivi de l'avancement du plan d'actions jusqu'à correction des écarts dans le respect des délais impartis
- Ecouter et prendre en compte les informations recueillies sur le terrain et proposer des améliorations
- Gérer les change controls, réaliser et superviser les épreuves de qualification/validation nécessaires en partenariat avec les différents intervenants
- Participer aux audits et inspections en tant que support Q/V pour présenter les protocoles/rapports de qualifications/validations
- Former les partenaires PlumpyField à la méthode de validation en V et gestion des QI/QO des équipements de nos partenaires.

Missions sur les activités de Métrologie

- Fiabiliser le process et évaluer sa répétabilité
- Evaluer la performance de l'automatisme du process
- Définir et suivre les plannings de contrôles métrologiques
- Effectuer le contrôle métrologique de tous les équipements de mesures (sondes de température, balances, niveaux, débitmètres… )
- Mettre en place les cartes de contrôle de poids des produits finis, évaluer la pertinence de la mise en place du « e » selon la réglementation, amélioration de la capabilité machines

Profil

De formation ingénieur ou technicien confirmé avec une première expérience réussie en validation/qualification, vous avec de bonnes connaissances des référentiels BPF, ISO 22000 , des statistiques appliquées, et de la gestion de projets.
Vous avez de solides compétences rédactionnelles (protocoles, rapports, travail de synthèse) et maîtrisez l'anglais.
Votre rigueur, votre écoute et votre capacité à travailler en équipe seront autant d'atouts pour réussir votre intégration.

CDI

Lieu de travail

France Hameau du Bois Ricard 76770 Malaunay